ASCO | GRAIL公布最新液体活检结果，一次检测可发现12种致命癌症类型

▎药明康德/报道

今日，致力开发早期癌症液体活检的明星公司GRAIL，公布了该公司的多癌种早期血检的最新临床试验结果。试验数据表明，该公司的多癌种血检能够在癌症早期以至少99%的特异性（相当于假阳性小于1%）检测出12种致命癌症的信号。而且，这一检测能够以高度的精确性判定癌症在身体中的组织起源。

尽早诊断癌症，从而在癌症初期就开始干预或治疗，是提高癌症患者生存率的重要手段。然而，目前对很多癌症类型的诊断需要使用侵袭性组织活检。这不但耗时耗力，而且可能给人们带来不必要的伤痛。因此，旨在检验血液中与癌症相关的生物标志物的液体活检成为癌症诊断开发的重要方向。

GRAIL公司致力于综合下一代基因测序（NGS）技术，尖端计算机科学和数据科学，以及大型临床研究，开发早期诊断癌症的液体活检手段。在ASCO年会汇报的数据表明，该公司开发的多癌种血液检测，能够以至少99%的特异性（相当于小于1%的假阳性），在早期阶段从血液中发现12种致命癌症类型的强烈信号。这一检测手段日前获得FDA授予的突破性医疗器械认定。

这12种癌症包括肛肠癌（anorectal cancer）、结直肠癌、食道癌、胃癌、头颈癌、HR-乳腺癌、肝癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌，以及多发性骨髓瘤和淋巴肿瘤。这些癌症种类导致美国接近63%的癌症死亡。

在ASCO汇报的试验结果来自GRAIL公司正在进行的循环无细胞基因组图谱（Circulating Cell-free Genome Atlas，CCGA）研究。包含对2301名参与者的检测，其中1422名参与者患有处于不同阶段的癌症，而879名参与者尚未确诊患有癌症。

试验结果表明，这一血检检测12种预先设定的癌症种类的平均灵敏度为76%（n=671/882, 95 CI: 73-79%）。对肿瘤起源组织检测的准确性在84-92%之间。试验数据的细节请见下面的图表：

▲GRAIL液体活检在检测12种致命癌症类型时的表现（图片来源：参考资料[1]）

“这些令人兴奋的试验结果意味着我们可以达到癌症早筛血液检测的要求，它们包括能够使用一种测试在早期发现多种致命癌症类型，高度准确地判断癌症的组织起源，并且具有非常低的假阳性结果，”GRAIL公司首席执行官Jennifer Cook女士说：“我们经过改良的基于甲基化技术的检测手段可能解决已有早筛检测手段存在的缺陷。基于这些积极结果，我们计划继续推进这些检测的开发和推广。”

参考资料：

[1] GRAIL Announces Positive New Data with Multi-Cancer Early Detection Blood Test from CCGA Study. Retrieved May 31, 2019, from https://grail.com/press-releases/grail-announces-positive-new-data-with-multi-cancer-early-detection-blood-test-from-ccga-study/

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